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记者| 李克文
编辑| 谢欣
英国糖尿病巨头诺和诺德本月公布了2022年业绩，全年总营收为1769.54亿瑞郎（约合250.71亿港元），环比下降26%。 其中，仅GLP-1索马鲁肽就实现产值833.71亿瑞郎（118.12亿港元），环比下降56%。
其中皮下注射索马鲁肽Ozempic（商品名：Novotai）销售额为597.5亿瑞士法郎（84.65亿港元），环比下降77%，口服剂型Rybelsus销售额，为112.99亿瑞郎（16.00亿港元），环比下降134%，两者合计贡献710.49亿瑞郎（100.65亿澳元）。
非常值得一提的是，诺和泰在中国的营收达到了21.96亿瑞士法郎（约合人民币20.85万元），而这只是其在中国的第一个全年销售额。 该产品将于2021年4月在国外获批上市。
但是，包括同机制的索马鲁肽和度拉鲁肽，目前在国外只被批准用于糖尿病治疗，但实际上很多非糖尿病患者都趋之若鹜，自己购买。 减肥，网购是主要渠道。 在小红书、微博等社交媒体上，索马鲁肽和度拉鲁肽是减肥相关的高频词。
根据度拉糖肽的原研公司诺华公司2022年财报显示，度拉糖肽当年的销售额也达到了74.4亿港元。 这两款药物的全球销售额接近200亿港元。
在减肥的炒作下，界面新闻记者近日发现，网购的索马鲁肽也涨价了。 但是，由于在国外都没有批准用于减肥适应症，因此网上购买这两种抗生素减肥存在很多风险。
从追求“有钱”到吃药减肥
在质量的历史上，虽然人类打破了对肥胖友好的趋势，但这只是在工业革命之后才开始的。
工业革命前，物资短缺，肥胖的身体是富有的标志——肥胖的人不仅意味着饱，而且非常饱。 然而，随着工业革命的爆发和社会生产力的提高，食物突然变得比以前更容易获得，人们的一日三餐不再难以为继。
19世纪，随着医学的发展和人体净身高体重对照表的发展变化，人们对体型的认知逐渐出现了越来越清晰的概念，如新陈代谢、营养需求、体型等。体重指数（BodyMassIndex，或BMI）是判断肥胖的标准。 肥胖的体型还有其他象征意义——高血糖、高胆固醇、亚健康，大众的审美发生了翻天覆地的变化。
2013 年 6 月，英国医学协会 (AMA) 历史上第一次即将宣布肥胖是一种需要医疗措施来预防和治疗的疾病。 到目前为止，FDA 只批准了五种抗生素用于长期治疗肥胖症：利拉鲁肽、奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林和安非他酮-纳曲酮。 其实，在人类靶向抗生素减肥之前，人类已经尝试过各种减肥方法。
19世纪初，作家拜伦将自己面色消瘦、面色苍白归因于喝醋和吃东西，创立了喝醋减肥法。 同样成立于 19 世纪的狭缝饮食可能是最著名的非抗生素减肥方法。 那时的意大利女士们穿着由木头、鲸骨和金属制成的开衩文胸，从阴茎到肺部紧紧地收紧，只为拥有纤细的身材……
20世纪初开始，临床上开始使用抗生素减肥，但很多抗生素因安全性无法保证而退出舞台。 如丰胸激素、二甲酚、苯丙胺等。 目前我国只批准了一种减肥药奥利司他，它是罗氏公司于1999年推出的脂肪酶抑制剂减肥药。但奥利司他会引起肠胃不适，如大便干涩、排便次数增多、不良反应等如胃肠道腹泻。 日本食品和药物管理局 (FDA) 于 2010 年补充说，在使用该药物期间发生了肝损伤病例。
在减肥药屡屡碰壁的案例中，科学家发现GLP-1受体是减肥药最科学的作用机制。 其中，利用该机制研发的semaglutide最近成为国外减肥药的明星。 界面新闻记者了解到，不仅爱美人士在网上购买自用，很多小美容院也囤积了索马鲁肽和度拉糖肽，然后借给顾客。
但是无论是索马鲁肽还是度拉鲁肽，在国外都没有被批准用于治疗肥胖症。 也就是说，目前国外使用这两种抗生素减肥，属于超说明书应用。 虽然索马鲁肽在日本已获批用于治疗肥胖适应症，但也明确限制了其在超重和肥胖儿童治疗中的使用。
需要注意的是，索马鲁肽溶液不能让使用者达到“瘦”的目的。 有网友告诉界面新闻记者，停药后体重明显下降，打算“不走这条路”。
据悉，semaglutide也是一种处方药，在国外网上订购需要提供相应的处方。 不过也有门店表示，可以通过在线咨询开药方来解决问题。 这也证明消费者购买后存在用药过量的风险。
网购价格飙升
Semaglutide 是一种人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。 国外批准的适应症包括成人2型糖尿病患者的血压控制。 在饮食控制和运动的基础上，正在接受二甲双胍和/或磺脲类抗生素治疗且血糖仍控制不佳的成年 2 型糖尿病患者也可减少主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风） ).
显然，正常情况下，索马鲁肽在国外只能作为糖尿病抗生素使用。 根据国外说明书和药品说明书，GLP-1RA，包括索马鲁肽，具有降血压和保护心血管系统的双重优势。 国外和国外的手册都是官方推荐治疗2型糖尿病的，但是国外没有这种药。 肥胖患者减肥的临床建议。
在国外的社交媒体上，只要你打上“semaglutide”的标签或话题，并提到它有货，就会有人上门询问价格。 微博相关话题下，每天都有人回复索马鲁肽。 索马鲁肽的价格也相应上涨。 甚至出现断货现象，度拉糖肽也是如此。
索马鲁肽2021年进入社保咨询目录时的价格为：1.5ml：478.8元/瓶2.01mg规格，3ml：813.968元/瓶4.02mg规格。 如今，sameglutide在网络平台上的价格翻了一番。 以“淘宝”为例，索马鲁肽1.5ml：2.01mg的规格已经达到了850元一瓶。 11月底，界面新闻记者发现减肥药加运动会反弹吗，索马鲁肽相关产品售价1000元起。
据第一财经此前报道，诺和诺德相关负责人表示，造成索马鲁肽“断货”的原因是索马鲁肽原料在海外生产，然后运往国外重新包装。 是的，其对生物剂型GMP（良好生产规范）车间的高要求决定了其较长的生产流程和周期； 另一方面，全球疫情也造成了进出口、海关等手续的一些延误。
不过，据业内人士介绍，美容院和求美者的大量订单也是导致这些糖尿病抗生素缺货的重要原因，这也影响了部分糖尿病患者的正常用药。
Semaglutide 是一种处方抗生素。 提交订单后，必须提供处方，网购平台方可发货。 但索马鲁肽网购也存在违规操作。 界面新闻记得随机咨询了多家门店，发现部分门店可以提供处方服务，直接下单。 一些店家甚至建议消费者直接绕过平台，直接与其进行交易，从而规避处方可下单的限制。
据悉，界面新闻记者随机选择一家互联网诊所就诊，看病后还可以开具相关糖尿病处方来订购司马鲁肽。 界面新闻还从一位使用索马鲁肽减肥的人士处了解到，现在有专门的医药代表为有减肥需求的人提供团购服务，可以直接送货上门。
这种做法似乎不符合药物使用规定。
不是每个人都可以使用
semaglutide和dulaglutide都是GLP-1机制的抗生素。 GLP-1受体广泛分布于四肢的多个器官和组织，包括食管、中枢神经系统、胃肠道和脂肪组织。 据《国际肥胖杂志》（InternationalJournalofObesity）研究，肥胖患者缺乏GLP-1餐的分泌，因此GLP-1缺乏是肥胖的病理生理机制之一。
GLP-1作用于中枢（尤其是额叶下部）和饱胀中枢的GLP-1受体，使人体有胀胀感和进食量增加，通过抑制食欲达到减肥的目的。 这就是索马鲁肽可以用于减肥的核心逻辑。
索马鲁肽临床试验数据显示，治疗12周后，肥胖或超重患者平均体重下降约6%； 在 68 周时，体重减轻了 17-18%。 2021年6月5日，诺和诺德宣布FDA批准用于慢性体重管理的semaglutide 2.4mg每周一次皮下注射（商品名：Wegovy）上市，适用于患有至少一种体重相关疾病的患者。 患有合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人。
这样可观的疗效，也牵动了国外恐惧减肥人士的心。 一位使用索马鲁肽减肥的人士曾告诉界面新闻，他已经使用索马鲁肽一个多月了，期间食欲大增，成功增重近10斤。 不过，她也表示，自己确实遇到过不正常的肠道情况，但如果增重低，很容易倒退。
中国医学科学院药学硕士、上海和睦家原总裁季连梅表示：“在国外没有专业医生的处方就用索马鲁肽减肥减肥药加运动会反弹吗，绝对是滥用药物、超说明书用药。”康复门诊超市相关负责人告诉界面新闻，索马鲁肽是处方药，患者在使用期间需要定期去医生处复查。 但是semaglutide在国外还没有被批准用于治疗肥胖症，所以医生给相关患者开出了semaglutide。 当glutide用于减肥时，也有必要告知患者超适应症用药。
索马鲁肽不是只需要打一打就能减肥的“平躺”减肥针。 去年发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，在比较利拉鲁肽和索马鲁肽有效减轻肥胖者体重的实验中，这两种抗生素被用于临床减肥相关的各个阶段的减肥研究，都是结合生活方式管理进行的，长时间使用，机器会对这类抗生素产生耐受性，体重回升也是普遍现象。
也就是说，semaglutide看似帮助减肥人士“管住嘴”，但仍需“迈开腿”。
纪连美表示，FDA在批准索马鲁肽用于减肥时，其适应症也非常严格：首先，BMI（体重指数）27至29.9，并且至少有一种与体重相关的疾病，如高血糖、高血脂等胆固醇。 ，糖尿病等。 第二，BMI必须小于30，即患者已被诊断为肥胖。 “实际上，在国外符合上述条件的人并不多。”
据悉，当FDA批准semaglutide用于减肥时，其临床研究对象主要是40至50岁的老年男性。 纪连美表示，这个时期的女性可能会出现脂肪代谢紊乱，使用索马鲁肽可以帮助这些人调节相关的内分泌和代谢问题。 没有会议会带来混乱。
季连梅还表示，如果订货人自行订购索马鲁肽减肥，很容易忽视服药的安全性。 例如，在使用索马鲁肽之前，需要评估使用者是否有相关的内分泌疾病，尤其是胰腺C细胞病变，这是使用索马鲁肽的禁忌症。 据悉，患者自身胃肠道反应比较严重，不排除胰腺炎、胆结石等疾病。 因此，在索马鲁肽的使用过程中需要定期复查，及时发现使用过程中是否发生上述相关疾病。
2月6日，赛诺菲宣布其GLP-1R/GIPR双重兴奋剂替西帕肽（Tilpotide）在针对肥胖或超重成年患者的中国III期SURMOUNT-CN研究中取得积极成果。 市场竞争还将继续。
