全球首款新冠口服药获批上市

由于新冠的原因，对我们的生活造成了非常多的影响，而我国也在非常积极的研究控制新冠的方法，而前段时间新冠口服药问世，那么新冠口服药5天见效？全球首款新冠口服药获批上市？跟着小编一起来看看。

该药译名为”莫那皮纳伟“，由德国”瑞吉贝尔 ”和美国“默克(Merck) “两大药厂联合研制，已经在人体成功完成第一期和第二期临床试验，效果100%。目前第三期临床试验接近收尾，效果非常好。患有新冠状病毒者在家口服该药5天，体内彻底清除了新冠状病毒，患者彻底康复。该药患者在家里可以自己口服，5天痊愈，使用非常方便。以后治新冠病毒就像现在治疗普通感冒一样。新冠状病毒就不可怕了。江华表示，新药莫纳皮拉韦的出现将是医学界革命性的突破。

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦（molnupiravir）上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。据悉，Molnupiravir最初是针对委内瑞拉马脑炎病毒的药物，研究发现其对SARS、MERS等冠状病毒有效，后转化成为新冠特效药。目前，Molnupiravir由默沙东和Ridgeback公司共同开发，Ridgeback从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的紧急使用授权（EUA）或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程（约12亿美元）的molnupiravir药物。由此估算，molnupiravir平均每疗程约706美元。

首先，中和抗体只能保证短期预防，需要每1个月或每2个月打一针；其次，病毒变异或导致疗效降低。不同的新冠中和抗体药物靶向不同的表位，应对不同的变异病毒效果存在差异；最后，成本高昂。中和抗体药物中含有的蛋白量较高，产能受到限制，因此成本和价格也相对较高。今年年初，美国政府宣布将以约26.3亿美元的价格购买125万剂再生元的新冠中和抗体，平均每剂价格超过2000美元，约是Molnupiravir每疗程价格（706美元）的三倍。综合来看，小分子口服药和中和抗体各有优劣，不是非黑即白的关系，且针对的受众有别，还能针对疫苗的“极限”效果予以补充。未来，疫苗、小分子口服药、中和抗体药物三者将构成抗击新冠病毒的组合拳。

新冠药物和疫苗研发领域，已经有近一年的时间没传来“大爆炸式”的新闻了，直到10月1日，默沙东宣布了其研发的第一款新冠口服小分子抗病毒药Molnupiravir（下文称莫努匹韦）的进展，III期临床中期数据显示，这种药物可降低 50%的住院风险或死亡风险——受试的患者都是处于轻症或中症阶段的感染者。这意味着，新冠初期的患者，只需要在家里吃口服药，大概率病情发展不到重症，不用去医院，更不会死。